《中国新药杂志》论文发表
本杂志是一本集中反映国内外新药的医药科技期刊，兼具科技性、情报性和学术性。本刊被国家科委科技信息研究所确定为中国科技论文统计源期刊；被国内各主要数据库和检索期刊收录，2000年被确认为全国中文核心期刊（药学）。以医药卫生战线广大科研、生产、经营、临床等方面的人员为主要读者对象。
发文量：13173被引量：57134 H指数：68 影响因子：0.49219998717308立即指数：0.0558被引半衰期：4.9926引用半衰期：4.1705期刊他引率：0.9085平均引文率：11.6335
主管单位：国家药品监督管理局 主办单位：中国医药科技出版社;中国医药(集团)总公司;中国药学会 国内刊号：11-2850/R 国际刊号：1003-3734 邮发代号：82-488 发行周期：半月刊
数据库收录
北大核心期刊（2000版）
北大核心期刊（2004版）
北大核心期刊（2008版）
北大核心期刊（2011版）
北大核心期刊（2014版）
化学文摘（网络版）
医学文摘
国际药学文摘
日本科学技术振兴机构数据库
文摘与引文数据库
中国科技核心期刊
获奖情况
全国中文核心期刊
中国期刊方阵“双效”期刊
《CAJ-CD》规范执行优秀期刊
目录
新药述评与论坛
创新视角下药品特殊审评与再评价衔接研究--基于欧盟经验 (2921)颜建周;张丽杨;雷璐倩;邵蓉
药品上市许可持有人委托生产的质量风险辨析及对策研究--基于利益相关者视角 (2926)潘枭颖;茅宁莹
加拿大药品专利延长制度对中国新药研发的启示 (2933)董来娣;顾东蕾;诸琳;罗马;徐阔;欧阳宁
新药注册与审评技术
临床试验中疗效指标观察与测量相关问题的考虑 (2939)刘炳林;薛斐然
重大新药创制专项巡礼
人参、甘草与附子配伍调控CYP450系统减轻肝毒性研究 (2948)李晗;张广平;马梦;苏萍;杨依霏;陈腾飞;叶祖光
治疗乳腺癌的抗体药物研究进展 (2954)吴松涛;周双;解染;罗道皇;赵侠;周颖;崔一民
综述
阿尔茨海默病的药物治疗及研发进展 (2960)王晓珍;王蓉
基质辅助激光解析电离飞行时间质谱原理及其在微生物研究中的应用 (2969)范行良;杨明;陈天游;李景云;段凯
临床研究
替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性 (2974)谢秋芬;许俊羽;王洁;王春燕;赵侠;陈绩;何世英;崔一民
抗肿瘤药物临床试验中受试者知情同意质量调查 (2981)吴敏;李丹;刘晓红
药物临床试验规范与进展专栏
研究者发起临床研究项目信息化管理平台的设计与实践经验 (2987)吴倩;胡俊;王文辉
罗马基金会儿科临床试验小组委员会《儿童功能性便秘药物临床试验建议》解读 (2992)伍戈;胡思源;张琪;蔡秋晗
医疗机构临床试验合同管理常见问题及对策研究 (2997)曹钰然;曹国英;张菁;吴翠云;詹慧中;毛颖
探讨GCP药房建设与发展之路 (3001)王佳庆;徐春敏;王维聪
实验研究
葛根素对丹参素肠吸收的影响 (3004)黎醒;陈润芝;吴洁娜;庞彩霞;徐影;赵洁
参附注射液对大鼠离体心肌缺血再灌注心肌组织自噬的调控作用 (3010)王勇;刘学武;代志;石镇港;曾贵荣
双靶点抗乳腺癌Del1-9-G129R-T3融合蛋白真核表达载体的构建及体外抗肿瘤活性实验
范文
罗马基金会儿科临床试验小组委员会《儿童功能性便秘药物临床试验建议》解读
《中国新药杂志》2019年 第24期 | 伍戈 胡思源 张琪 蔡秋晗 天津中医药大学第一附属医院 天津300193
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摘 要：本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会于2017年12月发表的《儿童功能性便秘药物临床试验建议》,以期对儿童功能性便秘药物临床试验的一般原则提供参考。
【分 类】 【医药、卫生】 > 药学 > 药理学 > 临床药理学 > 临床疗效试验
【关键词】 儿童 功能性便秘 药物临床试验
【出 处】 《中国新药杂志》2019年 第24期 2992-2996页 共5页
【收 录】 中文科技期刊数据库
栏目
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综述
重大新药创制专项巡礼
临床研究
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新药述评
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药师与临床
专家评述
不良反应
特别关注
监管科学
口服固体制剂质量研究与评价专栏
其他
创新药正当时：2019年中国新药审批回顾
这是专栏《静观生物医药》的第五篇文章。我们来回顾一下2019年的新药审批情况，同时看看其中展现出的新药研发趋势和未来的走向。
1）新药数量首超美国。图一中显示了近五年的中美新药获批情况。2019年国内新批准新药数量一共56个（含首仿）[1]，创造了一个里程碑数字：中国的新药获批数量超越了美国。从有图中国的获批情况可以明显看出中国在2016年开始的一整批政策调整，已经在2017年至今屡创收获季。尤其可喜可贺的是，一直相对落后的生物药领域，这两年的新药获批数量也进入双位数时代。同时，尽管图表无法显示，还是要提一提2019年也是中国生物类似药的元年，利妥昔单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药的前后获批，开启了一个全新的时代。