免费医学论文发表-在中低收入国家（LMIC）维持基于医院的开放癌症登记系统的挑战：2017-2022年的经验

抽象

基于医院的癌症登记处 （HBCR） 记录在医疗机构诊断和/或治疗癌症的所有患者的数据，并评估该医院的疾病负担和医疗保健服务质量，帮助改善患者护理，并提供医疗保健质量评估。CARE PH 应用程序的创建是为了促进菲律宾这个中低收入国家以医院为基础的癌症登记系统。从 2017 年到 2022 年，共有来自 44 家 CARE PH 医院的 60,021 名癌症登记者被录入数据库。乳腺癌是最常见的原发部位，占17,660例（29.4%）。其次是结直肠癌（11.1%）、宫颈癌（6.2%）、头颈癌（5.9%）以及前列腺癌和其他男性生殖器癌（5.1%）。在收集的 30 个数据字段中，17 个显示 0-20% 的数据缺失，8 个显示 21%-90% 的数据缺失，而 5 个显示 91%-100% 的数据缺失。大多数缺少数据的数据字段都在治疗和随访模块中，这些模块以单独的形式存储在患者记录中。医院从纸质图表到电子病历的数字化转型，以及将HBCR与EMR和医院信息系统的集成，可能是解决这些限制的最佳解决方案。建议在全国范围内建立和维持六氯丙烷限制的必须协调一致，并纳入所有相关的国家方案和立法。基于癌症患者旅程的信息技术流程的开发应建立在嵌入在精心设计的企业架构中的开放系统之上，并在强大的领导和治理团队的指导下运作。所有这些都必须存在，以便创建和维持一个强大的HBCR，这对于促进该国的癌症登记和研究是有用的。

作者摘要

这是一篇关于维护开放特定疾病登记处所面临的挑战的概念验证文件。它讲述了一个以医院为基础的癌症登记系统的故事——它的人员、流程和技术组成部分，其创建的真实经验，以及考虑到登记处所需的数据字段和中低收入国家（LMIC）当前信息技术格局的局限性，在实地遇到的挑战。在我们努力实现到2030年实现全球联合国可持续发展目标“良好健康和福祉”以及到2030年实现地方政府全民医疗保健和癌症控制计划时，所吸取的经验教训是有用的。

数字

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引文： Tiangco B、Daguit SEJ、Astrologo NC、Flores L、Parma RN、Celi LA （2024） 在中低收入国家 （LMIC） 维护基于医院的开放式癌症登记系统的挑战：2017-2022 年经验。PLOS 数字健康 3（1）： 编号：E0000328。 https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328

编辑 器： Miguel ángel Armengol de la Hoz， Fundación Progreso y Salud： Junta de Andalucia Consejeria de Salud y Familias Fundacion Progreso y Salud， 西班牙

收到： 2023年7月17日;接受： 2023年12月14日;发表： 1月 24， 2024

版权所有： ? 2024 Tiangco et al.这是一篇根据知识共享署名许可条款分发的开放获取文章，该许可允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是注明原作者和来源。

数据可用性： 支持这项研究结果的数据可在 http://doi.org/10.6084/m9.figshare.23665113 的 figshare 上公开获得。

资金： CARE PH 通过 BJT 从菲律宾肿瘤内科学会（无授权号）（https://psmo.org.ph/）、菲律宾内科医师学院（无授权号）（https://pcp.org.ph/ 年）和 Philam 基金会通过 ALPHA 1 项目 （https://www.aia.com.ph/en） 获得了 HBCR 应用程序的初始建立资金。LAC 由美国国立卫生研究院通过 NIBIB R01 EB017205 （https://www.nih.gov/） 资助。申办者在研究设计、资料收集和分析、发表决定和手稿准备方面没有发挥任何作用。

利益争夺： Leo Anthony Celi 是 PLOS Computational Biology 编辑委员会成员。作者声明在这项工作中没有其他竞争利益。

介绍

癌症登记处是一种信息系统或数据库，旨在收集、存储和管理特定人群的癌症数据，为最终用户提供真实世界癌症负担的快照[1]。尽管癌症登记处最初用于计算发病率，并比较不同人群中各种癌症的风险，但发展已经帮助它们发展到包括癌症病因和预防的研究。收集的登记数据现在也是流行病学、因果关系、可行性和有效性研究的主要资源，并为规划和评估癌症预防和控制干预措施提供所需的关键信息[1–3]。癌症登记处主要有两种类型：基于人群的登记处和基于医院的登记处[1]。基于人群的癌症登记处 （PBCR） 从多个来源记录地理定义人群中的所有病例，并衡量疾病对特定人群（如年龄、性别等）的影响。 PBCR旨在确定癌症模式和趋势，指导监测、控制和资助方面的卫生政策，以及推进临床、流行病学和卫生服务研究[3]。

另一方面，以医院为基础的癌症登记处 （HBCR） 记录了在特定医疗机构诊断和/或治疗癌症的所有患者的数据，并评估该医院的疾病负担和医疗保健服务质量。主要重点是改善该医院的患者护理，以及管理流程、临床研究和专业教育[1,2]。HBCR主要用于评估医疗机构内的患者需求、癌症项目和医疗质量[3]。

2017 年对医院癌症登记处 （HBCR） 进行的一项系统评价指出，HBCR 主要用于管理癌症项目和提高护理质量。其他职能包括流行病学和临床研究、教育、政策制定、临床实践指南植入评估、癌症控制计划的规划和监测，包括预防、筛查、治疗和姑息治疗。HBCR仍然是规划和监测癌症控制项目的重要资源，因为它们在改善癌症患者的护理质量方面发挥着重要作用[4]。

一些国家已经建立了HBCR，包括日本的397个HBCR[5]，为临床测量提供了证据，并为其人口制定了更准确的卫生政策。在低收入和中等收入国家，如哥伦比亚[6]和尼日利亚（有19个HBCR）[7]，也建立了六溴二苯。这些登记处有助于改进癌症项目，更好地了解该地区对癌症的反应能力，并对癌症数据进行最佳覆盖。这些策略在监测体系薄弱、癌症管理和控制资金、人力和基础设施资源稀缺的低收入和中等收入国家非常重要[4–7]。

菲律宾是一个拥有1.09亿人口的中低收入国家，其中6940万属于15-64岁工作年龄组[8]，目前还没有集中的基于人群的癌症登记处，而是由不同省份的地方政府单位领导的独立PBCR，如卫生部-黎刹癌症登记处（DOH-RCR）、菲律宾癌症协会-马尼拉癌症登记处（PCS-MCR）、 宿务癌症登记处（CCR）和达沃癌症登记处（DCR）[5]。这些PBCR利用一种积极的数据收集方法，提供信息，作为卫生部大多数癌症预防计划和活动的基础[9]，但这些通常不包括临床数据，从而限制了对重要变量的评估，如诊断的准确性、治疗质量、对卫生服务的需求、 其中[10]。

尽管实施HBCR的好处已经得到证明，但据观察，随着时间的推移，其成功需要机构的兴趣、利益相关者的参与和财政支持。种族差异和环境影响也使不同人群的癌症发病率各不相同，因此必须在每家医院建立患者数据库，以便创建特定地区的数据并制定政策。

这是一篇关于创建和维护基于医院的癌症登记系统（HBCR）的后续论文[11]。本研究的目的是描述研究人员在开始数据收集后的六年中实施菲律宾癌症 CARE 登记和研究 （CARE PH） 医院癌症登记 （HBCR） 系统的经验。

方法论

实现和构建数据库

CARE Philippines （CARE PH） 最初是由执业医学肿瘤学家和流行病学家与健康信息技术专家通过与卫生部 （DOH） 知识管理和信息技术服务 （DOH-KMITS）、医院癌症委员会、癌症专家和癌症研究人员等不同利益相关者协商创建的软件工具，用于收集人口统计和临床信息以帮助健康决定了疾病的发病率，并优先考虑公共卫生活动。

此后，它已经发展成为一个松散的医院组织（CARE PH 医院）及其登记人员，他们使用 CARE PH 应用程序进行医院癌症登记。每家医院都将 CARE PH 应用程序嵌入到其局域网中，由医院 IT 部门或肿瘤登记办公室确保安全;它能够与安全的中央数据库共享匿名数据。所有参与医院的汇总数据在提交给成员医院的年度报告中公布，并在组织网站（https://careph.org）上提供。

道德声明和数据隐私

CARE PH HBCR 系统符合菲律宾政府 2012 年的《数据隐私法》，并于 2015 年在国有专科医院国家肾脏和移植研究所 （NKTI） 和私立三级医院 The Medical City Pasig （TMC） 进行了试点。CARE PH首先向这些医院的伦理监管委员会提交了提案，然后该委员会批准了协议和知情同意程序。从前两家医院入组的患者那里获得了正式的书面同意。随后的医院成员及其医疗主任与 CARE PH 签署了协议备忘录，医院同意使用 CARE PH 应用程序作为他们的医院癌症登记处，并与中央 CARE PH 数据库共享他们的匿名和加密癌症登记数据，该数据库仅收集汇总和去识别化的登记数据。

在医院层面，所有患者都需要被告知，医院维护着一个癌症登记数据库，其中包含有关在医院内被诊断和/或治疗癌症的患者的个人信息。

随着2019年第11215号共和国法案（NICCA）的通过[12]，成人和儿童癌症在各级医疗系统中被视为法定报告疾病，需要向卫生部报告。癌症患者可以通过书面形式提出他们的选择退出偏好、签署此类书面声明并注明日期来选择退出登记处。

人口和医院成员

如表1所示，在过去六年中，CARE PH已与44家设有癌症中心的医院签订了协议备忘录，其中10家是2022年新入职的医院。其中，37家被归类为三级医院，5家为二级医院，1家为初级保健医院，1家为独立癌症中心。从地理上看，这些医院中有 9 家位于国家首都地区 （NCR），而 19 家位于吕宋岛（NCR 以外），8 家位于米沙鄢群岛，另外 8 家位于棉兰老岛。此外，分布情况表明，这些医院中有15家由政府管理，而29家是私营的。

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表 1. 具有相应服务水平和类型以及床位容量的 CARE PH 医院名单。

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菲律宾总医院、国立大学医院和国家政府转诊中心是贡献最大的医院成员之一，该中心每年为来自全国各地的60多万名患者提供服务[13]。卫生部指定的癌症护理中心（DCCC）中有10个也是CARE PH HBCR系统的成员，包括国家肾脏和移植研究所、东大道医疗中心、比科尔医疗中心、维森特索托纪念医疗中心、西米沙鄢医疗中心、八打雁医疗中心、比科尔地区教学和培训医院、三宝颜市医疗中心、北棉兰老岛医疗中心和哥打巴托地区医疗中心[14]。

所有成员医院都提供以下服务：病理学、临床检验、诊断成像、血液学、肿瘤学、肿瘤外科、化疗，但并非所有医院都有放疗。值得注意的是，在 44 家医院中，只有 4 家医院拥有有效的电子病历，而且大多数医院仍然依赖独立于实验室信息系统 （LIS） 的纸质图表。CARE PH HBCR 系统于 2017 年 7 月开始运行，其数据库包括 2017 年 1 月 13 日诊断出癌症的患者。

案例定义

在 CARE PH 系统的任何医院部分或医院附属肿瘤诊所就诊的所有任何年龄和性别的患者，只要有明确的癌症诊断依据，都包括在登记处。接受任何治疗方式的癌症患者也包括在内，包括姑息治疗。诊断的主要依据是诊断活检的病理报告。在生殖细胞肿瘤等癌症中，使用生物标志物进行临床诊断，或肝细胞癌，其中对具有乙型或丙型肝炎等危险因素的患者的肝脏进行成像，不需要手术病理学或细胞学报告来诊断癌症，并且患者仍被输入癌症登记处。

人员配备和培训

每家 CARE PH 医院都设有肿瘤登记处，至少有一名 Doctor Champion 和至少一名肿瘤登记员，他们是医院的全职员工，自愿为当地癌症数据库做出贡献。Doctor Champion 是一名肿瘤学家或全科医生，他们就患者癌症旅程中的重要日期进行咨询，并帮助肿瘤登记员决定患者何时被诊断、复发、进展等，以及如何对患者的恶性肿瘤进行分类。肿瘤登记员，任何由Doctor Champion选择的具有医疗保健背景的医院工作人员，都接受过良好临床实践和数据输入癌症登记应用程序的培训，并巡视医院内的不同集水区以收集信息，并定期与中央数据库共享医院癌症登记数据。CARE PH HBCR 系统中新入职的医院接受由 CARE PH Registry 工作人员进行的为期一天的培训，向 Doctor Champion 和肿瘤注册员介绍该应用程序，并获得一份培训手册，其中包括编码和数据收集的分步说明。

数据源

癌症患者的旅程通常从根据医院病理科生成的活检报告诊断癌症开始。值得注意的是，在菲律宾，患者在癌症治疗期间经常在多家医院接受治疗。一旦确诊癌症，就会进行全面的分期程序，例如放射成像和血清生物标志物评估，以评估疾病的程度并预测其进展。在此之后，诊断通常由主治肿瘤学家传达，他讨论治疗方案，这些方案是在涉及多学科医疗团队或医院肿瘤委员会的协作咨询中达成共识后做出的。然后以战略性方式启动和继续循证手术、放疗或药物干预，以治愈、延长寿命或生活质量作为感兴趣的结果。

鉴于这一概述，在每个成员医院内确定了集水区，包括：（1） 记录科，（2） 病理科，（3） 生殖细胞瘤、肝癌和脑癌等癌症的专科门诊，这些癌症不需要组织活检供临床医生诊断和治疗癌症，以及 （4） 在不同医院诊断的患者的放疗和化疗诊所， 但在 CARE PH 医院寻求治疗。

数据采集

医院肿瘤登记员前往所有集水区，收集患者的识别号，并定期手动将信息输入医院癌症登记处。数据字段分布在以下模块中：医院信息、患者数据、癌症数据、癌症治疗干预和患者当前状态数据。数据字段通过预先选择的下拉选项（即主要站点、诊断编码、分期、状态）和自由文本数据（如适用）收集标准化数据（即 CARE PH 登记号、患者识别号 （PIN）、成像或病理报告）。根据国际肿瘤疾病分类（International Classification of Diseases for Oncology， Third edition， ICD-O-3）[15]进行癌症诊断编码，并使用美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer， Joint Committee on Cancer， 8th， AJCC 8th）[16]进行分期。

只有接受过数据输入、处理和安全方面适当培训的肿瘤登记员和选定的医院工作人员才能获得访问数据库的用户名和密码。

图 1 说明了数据流，将癌症患者的旅程映射到数据收集的入口点，从集水区到 CARE PH Web 应用程序，然后到中央 CARE PH 数据库。一旦成员医院从各自的站点完成数据收集，数据就会每周或每月上传到 CARE PH 中央服务器。在局域网中输入和存储的数据包括患者标识符，但与中央 CARE PH 数据库共享的数据是加密、匿名和去标识化的，其中患者仅使用带有患者姓名首字母和出生日期的 CARE PH 注册 ID 进行转诊。中央数据库中具有相同首字母、出生日期和主要地点但由不同 CARE PH 医院输入数据库的注册人会被中央 CARE PH 应用程序标记为红色。假设这两个条目是从一家 CARE PH 医院转移到另一家医院的同一位患者，并且此类条目的数量在年度报告中列出。

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图 1. CARE PH 医院癌症登记处集水区和数据流。

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登记到登记处后，如果有任何明显的状态变化，例如缓解、复发、复发或死亡，医生冠军和肿瘤登记员每 6 个月或更短时间检查一次患者状态。有关随访状态的数据记录在随访状态和临床结果模块中。

质量控制和维护

HBCR没有对信息进行质量控制的标准方法。每家医院的做法可能会有所不同，医生冠军会审查记录的信息，验证数据的一致性，并检查编码和肿瘤识别和分类中可能存在的错误。在中央数据库级别，CARE PH 团队致力于执行检查以确保收集真实和有效的数据，并检查可能的重复项。

定期备份数据以确保不会丢失数据。备份的数据被下载并存储在单独的本地服务器和存储设备中。

年度审查和报告

年度报告包括一份综合癌症普查，该普查着眼于新注册者的总数、整个 HBCR 系统的主要站点以及每家医院的细分。还分析了每个主要站点的年龄分布和每个年龄组的前 10 个主要站点。

分析

该研究主要采用描述性统计分析方法，利用从 2017 年到 2022 年跨越六年的数据集。一个名为 Plotly for Python 的交互式图形库用于创建各种分析的图形表示。为了便于编码和脚本开发，选择了使用 Anaconda Navigator 运行的 Visual Studio Code，以确保整个过程中的高效工作流。

为确保数据完整性，对缺失值的数据字段进行了评估。此过程通过系统地删除缺失值超过 90% 的字段，确保仅保留信息变量以供后续分析，从而有助于优化数据集。对于由不同 CARE PH 医院多次输入的患者，通过将包含患者姓名首字母和出生日期的自动分配的登记号与癌症原发部位进行匹配来删除可能的重复。在此预处理之后，介绍了数据库中癌症登记者的概述，包括他们在各个医院的分布以及 CARE PH 普查中记录的原发性癌症部位的频率分布。它还探索了十个 CARE PH-HBCR 站点的十种最常见的原发性癌症类型，以了解普遍的发病趋势。此外，该研究还根据 CARE PH 登记处的数据检查了这十大原发性癌症部位患者的年龄分布。为了提供更广泛的背景，它调查了癌症登记者的区域分布，旨在揭示潜在的地理差异。此外，该分析还包括对所有原发性癌症部位分期信息频率分布的回顾，以评估诊断时癌症进展的程度。

结果

支持这项研究结果的数据可在 http://doi.org/10.6084/m9.figshare.23665113 的 figshare 上公开获得。

CARE PH 应用程序中的数据字段

CARE PH 应用程序包括五个部分，即医院信息、患者数据、癌症数据、癌症治疗干预和患者当前状态数据，其中每个数据字段都由表 2 中详述的唯一代码标识。在 30 个数据字段中，17 个显示 0-20% 的数据缺失（以绿色突出显示），8 个显示 21%-90% 的数据缺失（以黄色突出显示），而 5 个显示 91%-100% 的数据缺失（以红色突出显示）。

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表 2. CARE PH 注册表数据字段中的空值细分。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.t002

在“患者数据”部分（“城市”）、“癌症数据”部分（“发病日期”、“病理报告编号”和“分期”）以及整个“患者当前状态”部分观察到显示 21-90% 范围内缺失数据的数据字段。数据字段“城市”与数据分析无关，因为数据是按地区而不是居住城市分析的;因此，在将来的更新中，此特定字段将从应用程序中删除。在以黄色突出显示的数据字段中，即“发生日期”、“病理报告编号”和“阶段”，缺失数据的存在可归因于那些在接受癌症治疗的 CARE PH 医院以外的医疗机构中接受过诊断活检和分期程序的患者。虽然这些外部病理报告、分期实验室和放射学图像可能在他们的肿瘤学家的诊所图表中，但医院肿瘤登记员仍然无法获得这些报告。

同时，仅在“癌症治疗干预”部分和“患者当前状态”部分的“原发部位状态阶段变化”数据字段中发现了超过 90% 缺失数据的数据字段。这种缺失的数据，在癌症治疗干预部分的红色突出显示行中很明显，强调了访问治疗医生维护的临床记录的固有挑战。

医院会员

在与CARE PH签署协议备忘录的44家医院机构中，有27家CARE PH附属医院积极将其数据贡献给CARE PH中央数据库，而17家CARE PH医院没有参与数据共享。他们缺乏参与可归因于以下几个原因，包括以下原因之一：（1）纳入尚未准备好共享其数据的新成员[17]，（2）由于不可抗力或与大流行相关的挑战，一些医院暂时停止数据收集，导致难以恢复[17]，以及（3）选择将其数据输入卫生署（DOH）的非传染性疾病登记处而不是CARE PH数据库的医院子集。

在 2017 年至 2022 年期间，共有 60,021 名癌症注册者被输入 CARE PH 中央数据库，其中菲律宾总医院的注册人数最多，国家肾脏和移植研究所的癌症注册人数在所有合作医院中排名第二，如表 3 所示.与其他地区相比，NCR拥有更高比例的合作医院，这可能表明有可能将医院合作伙伴关系扩展到现有医院机构之外。

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表 3. CARE PH医院与数据库中的注册人数。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.t003

在医院诊断和/或治疗的癌症

多年来诊断出的癌症病例数量包括 28 个可能的原发部位，在 CARE PH 应用程序中具有相应的 ICD-10 类别。如图2所示，新诊断癌症病例数量的逐渐增加可能与传输数据的医院数量的增加有关。2017-2022 年，在中央 CARE PH 数据库中记录原发部位的 60,021 名癌症患者中，乳腺癌是最常见的原发部位，占 17,660 例，占所有癌症登记者的 29.4%（图 3）。其次是结直肠癌（11.1%）、宫颈癌（6.2%）、头颈癌（5.9%）、前列腺癌和其他男性生殖器癌（5.1%）、子宫癌（4.9%）、甲状腺癌（4.6%）、血液恶液质（4.5%）、肺癌（4.2%）和淋巴结癌（3.0%）。有 12,647 名来自不太常见的原发部位的癌症患者。图 4 显示了这些其他癌症的分解。

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图 2. 2017 年至 2022 年 CARE PH 癌症普查中原发性癌症部位的频率。

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图 3. 2017 年至 2022 年 CARE PH 癌症普查中排名前十位的原发性癌症站点的频率。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.g003

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图 4. 2017 年至 2022 年 CARE PH 癌症普查中排名第 11-28 位的原发性癌症部位的频率。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.g004

另一方面，表 4 显示了在前 10 个 CARE PH-HBCR 站点诊断出的最普遍的原发性癌症病例的频率分布，提供了对癌症诊断和医疗保健可及性方面的区域差异的见解。癌症诊断集中在NCR内，NCR是菲律宾一些领先医疗机构的所在地。这些著名医院在癌症诊断中的作用至关重要，这既反映了 NCR 的高人口密度，也反映了这些机构提供的先进医疗基础设施。除了NCR之外，该地区以外的几家医院也成为癌症诊断的常见地点。值得注意的是，Dagupan Doctors Villaflor Memorial Hospital、Bicol Medical Center 和 Batangas Medical Center 已成为解决各自地区癌症负担的关键参与者。这凸显了区域医疗中心在向 NCR 以外的社区提供基本癌症诊断和治疗服务方面的关键作用。

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表 4. 十个 CARE PH-HBCR 站点前十大原发性癌症的频率分布。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.t004

表 5 显示了前 10 个原发性癌症部位的年龄分布细分，其中年龄是通过参考原发部位的初始诊断日期来检索的。以黄色突出显示的单元格表示注册人数最多的年龄范围。乳腺癌、头颈癌、子宫癌和甲状腺癌是 50-59 岁人群中最常见的癌症类型，而结直肠癌、前列腺癌和其他男性生殖器癌、血液恶液质、肺癌和淋巴结癌更常见于 60-69 岁的人群。宫颈癌最常在 40-49 岁的人群中被诊断出来。这些见解表明了特定年龄的癌症筛查对于解决不同年龄组癌症类型患病率的不同问题的重要性，最终有助于改善医疗保健结果和早期干预。

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表 5. CARE PH 登记处前 10 个原发性癌症部位的年龄分布。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.t005

在总人口中，1339 人 （2.2%） 属于儿科人口（0-19 岁）。该组中最常见的癌症是血液恶液质，有 357 例或占人口的 26.7%，其次是淋巴结癌，占 9.6%，乳腺癌占 7.6%，头颈癌占 5.8%，结直肠癌占 4.0%。496 个属于“其他”原发部位，这是一篮子原发部位类别，不能归类为其他类别，包括原位癌、原位黑色素瘤以及行为不确定和未指定行为的肿瘤。

2017 年，只有三家医院积极分享 CARE PH 医院癌症登记处的数据。具体来说，其中两家医院位于国家首都地区（NKTI和奥迪加斯医疗城），而第三家位于第一区（Dagupan Doctors Villaflor纪念医院）。在随后的几年中，参与医院的数量稳步增加，这反映在每年注册人数的逐步增加上，代表性扩大到各个地区。值得注意的是，国家首都地区一直表现出癌症患者数据的最高年度贡献（如图 5 所示）。截至 2022 年，来自 I、II、III、IV-A、IV-B、V、VI、IX、X、XI、XII、科迪勒拉行政区 （CAR） 和 NCR 的医院积极为 CARE PH 医院癌症登记处做出贡献。相比之下，第七区（中米沙鄢群岛）、第八区（东米沙鄢群岛）和棉兰老穆斯林自治区（ARMM）尚未在 CARE PH HBCR 系统中建立其存在。这可能是因为宿务第七区拥有自己的基于人群的癌症登记处，直接将癌症数据传输给卫生部。此外，在2013年11月台风约兰达的影响下，第八区经历了重大挑战，导致尚未返回该地区的肿瘤专科医生离开。此外，位于群岛南部的ARMM面临着不规则且具有挑战性的互联网连接，从而导致了数据丢失。

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图 5. 2017-2022 年癌症登记者的区域分布。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.g005

越来越多的医院参与 CARE PH 医院癌症登记处，从 2017 年的 3 个增加到 2022 年的多个地区，这突显了对全面癌症数据收集的日益承诺，并强调了进一步扩大的必要性，以确保更全面地了解全国癌症患病率。

基线癌症分期

图 6 显示，数据库中所有 60,021 名患者中有 49,730 名或 83% 在“基线癌症分期”数据字段中缺失数据。癌症分期被认为是任何癌症诊断中必不可少的，因为它提供有关肿瘤负荷的信息，并且是疾病的预后指标。全球最常用的癌症分期系统是 TNM 分类系统，其中 T 表示肿瘤大小，N 表示区域淋巴结受累，M 表示存在或不存在转移。在图 6 中，缺失值栏包括原发性癌症部位，包括血癌、生殖细胞肿瘤和脑肿瘤，这些部位不适合 TNM 分类，并且它还考虑了数据编码器仍然未知分期信息的条目。

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图 6. 2017 年至 2022 年 CARE PH 癌症普查中所有原发性癌症站点的分期信息的频率分布。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.g006

癌症分期的分布因地区而异，但与最初进入医院癌症登记处的 1 期和 2 期相比，所有地区在 3 期或 4 期的癌症患病率都较高。可以看到 1 期诊断的明显稀缺性，理想情况下，随着癌症筛查计划的有效实施，这种现象应该更加明显。在 2017 年至 2022 年 CARE PH 普查中检查最普遍的癌症类型时，也出现了类似的趋势。如图 7 所示，菲律宾的乳腺癌最常在 3 期被诊断出来，其次是 2 期、4 期，然后是 1 期。

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图 7. 乳腺癌的分期信息。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000328.g007

讨论

本文介绍了对 2017 年至 2022 年在 CARE PH-HBCR 中央数据库中登记的 60,021 名癌症患者的队列进行的探索性数据分析。CARE PH-HBCR 构成了一个合作网络，包括菲律宾境内的 44 家医院，包括 15 家公共资助机构和 29 家私营医院。在44家医院机构中，有27家医院通过利用该国目前唯一的基于网络的HCBR系统，定期（通常每月至每季度）积极和定期地提供去识别化的患者数据。

癌症发病率

根据全球癌症观察站2020年基于人群的癌症登记数据，菲律宾的癌症年发病率估计为153,751例[18]。相比之下，CARE PH HBCR 网络在 2022 年记录了 16,708 名确诊和/或治疗的癌症患者。虽然这个数字不能完全代表癌症发病率或新诊断病例，但根据 PBCR 的定义，它确实占新诊断癌症病例年度估计发病率的 10% 多一点。

在检查该国的癌症流行病学时，需要谨慎解释数据库中提供的区域数据。并非所有区域都具有充分代表性，所包括的区域具有不同的数据收集开始日期。例如，对表3中数据的分析强调，与其他地区相比，NCR拥有最高比例的合作医院。医院分布的这种差异可能导致报告的癌症病例可能无法充分反映该国各个地区的整体情况。此外，如图 2 所示，有些公司早在 2017 年就开始收集数据，而另一些公司可能直到 2022 年下半年才开始输入数据。因此，整体分析的完整性和准确性可能会受到限制。

虽然在观察区域数据时有一些警告，但 2017 年至 2022 年癌症病例的总体趋势显示，成员医院的数量持续增加，因此注册的癌症患者数量也在持续增加。然而，这些数字在 2020 年出现了明显的高原，恰逢 COVID-19 大流行的爆发。如图 2 所示，大流行引起的中断对菲律宾的癌症诊断和治疗产生了显着影响，导致在医院接受诊断和治疗方式的癌症患者预期人数大幅不足。2021 年，医院数量出现回升，使用这些医疗机构的癌症患者数量最终赶上了之前的上升轨迹。值得假设的是，与 2019 年的数字相比，2021 年在 CARE PH 医院诊断和/或治疗的 2 期和第 4 期患者相对较多。

英国的一项研究显示，在英格兰，可避免的癌症相关死亡显著增加，这归因于COVID-19大流行的影响导致诊断延迟[19]。在2020年为应对大流行而实施全国封锁后，颁布了多项措施，包括暂停癌症筛查、推迟常规诊断程序以及优先考虑紧急有症状病例，类似于西班牙[20]、加拿大[21]、巴西[22]、美国[23]和荷兰[24].这些发现共同表明，2020 年观察到的趋势与 COVID-19 大流行一致，可能与大流行对全球医疗保健系统造成的破坏有关。

无论如何，在过去六年中，癌症注册人数的增加反映了合作医院机构在 CARE PH 中央数据库中共享其数据的趋势。这样的发展表明登记处的全面性和准确性越来越高，为更详细地了解菲律宾的癌症负担奠定了基础——这是制定有效的癌症控制策略和计划的必要步骤，以获得更好的健康结果。

基线癌症分期

2020年，乳腺癌的发病率发生了重大变化，根据全球癌症观察站（Global Cancer Observatory）基于人群的癌症登记处的数据[11]。在菲律宾，特别是在黎刹省、马尼拉大都会和宿务的基于人群的癌症登记处，乳腺癌的发病率一直远远超过肺癌的发病率，如图3所示。这种现象并非菲律宾独有;在亚洲大部分地区，乳腺癌多年来一直是最常见的癌症[25–27]。

专注于乳腺癌分期数据，我们对这一普遍存在的健康问题有了更深入的了解。如图 7 所示，我们发现 17,660 名患者中有 13,450 名（占病例的 76%）缺乏必要的分期数据。从24%的患者中可以看出，在菲律宾，乳腺癌的诊断主要是在晚期进行的，其中3期病例的比例最高，为35.5%，紧随其后的是2期，占37%，第4期占27.5%。相比之下，1期乳腺癌明显不那么常见，这表明迫切需要在早期发现和宣传运动方面加大力度，以在更早、更可治疗的阶段识别病例。

在黎巴嫩等国家，筛查项目的实施证明了执行筛查项目对降低晚期乳腺癌发病率的重要性，筛查项目的实施取得了显著成果，约31%的乳腺癌患者在1期被诊断，47%的患者被诊断为2期，14%的患者被诊断为3期，8%的患者被诊断为远处（转移性）4期乳腺癌[28].在德国西北部的明斯特区，开展有组织的乳腺X线摄影筛查项目可显著降低晚期乳腺癌的发病率，同时导致早期乳腺癌发病率增加[29]。一项利用美国监测、流行病学和最终结果项目（United States Surveillance， Epidemiology， and End Results Program）数据的研究报告称，如果没有乳腺X线摄影筛查，晚期乳腺癌的发病率会高出29%[30]。上述研究可作为评估乳腺癌筛查计划有效性的宝贵基线，目的是能够在癌症的早期阶段诊断出更多无法触及的乳腺肿块。像这样的比较数据显示了 CARE PH 数据库中收集的癌症基线阶段与美国等高收入国家 （HIC） 的数据库，为中低收入国家的乳腺癌筛查计划提供了一个良好的基线，据此评估其癌症筛查和早期检测计划的成功，目标是在癌症的早期阶段诊断更多无法触及的乳房肿块。

HBCR 应用程序的局限性

该数据库尽管配备了用于记录诊断时的阶段、所施用的治疗和诊断患者的后续状态的字段，但在很大程度上缺乏这些类别的信息，如表 2 所示。在构成医院癌症登记应用程序的模块中，观察到包含患者人口统计学的模块表现出最低的数据缺失率，从 0% 到 20% 不等。相比之下，专门用于捕获原发性癌症基线特征的模块显示出相对较高的缺失数据，从 21% 到 50% 不等。在初始基线数据输入后，关于患者状态或结果的模块记录了最高的缺失数据发生率，其值范围从 91% 到 100%。表 2 显示，中央数据库中只有 25% 的癌症分期字段被完成，至少 2% 的癌症状态或结果数据字段被填满。

癌症登记处中缺失数据的显着普遍性源于其数据输入过程的复杂性。与癌症分期和治疗结果有关的信息在病理学报告、化疗日志和放射肿瘤学报告等集水区的文件中并不容易获得，而是包含在纸质图表或电子病历 （EMR） 中。值得注意的是，在参与的 44 家 CARE PH 医院中，只有 4 家 （9%） 拥有 EMR 系统，遗憾的是，即使在这种情况下，也没有用于医院 EMR 和 HBCR 系统之间无缝集成的应用程序接口 （API）。虽然分期和治疗状态可以通过手动方法确定，例如仔细研究纸质记录、通过患者 PIN 码与 CT 扫描结果和实验室报告交叉引用，或依靠医生将分期数据或患者状态输入登记处，但这些方法被证明是低效的，需要额外的人力和资金。此外，需要注意的是，自愿参与HBCR系统的医生冠军和肿瘤登记员可能同时承担数据收集和编码以外的其他责任。

HBCR 应用程序的拟议框架

2019 年《全民医疗保健法》授权菲律宾健康保险公司或 Philhealth 建立国家健康数据存储库 （PHIC-NHDR）。虽然PHIC-NHDR的系统架构设计始于该国的每家医院通过应用程序编程接口或API集中传输其EMR，但该国只有不到60%的医院拥有EMR。

为了解决这个问题，CAREPH 设计了一个临时解决方案：找到一种方法来包括分期和治疗数据，这是医生的职权范围，而不是数据编码器，这是每月放射肿瘤学报告和化疗日志中的强制性要求。这一步骤对于目前缺乏电子病历的医院尤为重要。对于那些已经配备了 EMR 的 CARE PH 医院成员来说，随之而来的挑战在于开发 API，以促进数据从 EMR 系统无缝传输到 CARE PH 应用程序，或者从医院信息系统 （HIS） 到 CARE PH 应用程序。一旦完成，将有效地弥合分期、治疗和患者结果数据方面的现有差距，使 CARE PH HCBR 系统的数据库更加强大、信息丰富和有用。

更精细的数据收集，特别是对于乳腺癌、肺癌和结直肠癌等常见癌症，即确定分子或基因组生物标志物以用作治疗指南，可以纳入 HBCR 的未来计划或特定地点的癌症登记处。一旦匿名化，此类数据就不再属于人类数据的分类，可以出于科学研究目的开放。然后，研究人员可以用相关的研究问题来查询数据，从而利用大数据分析、机器学习和人工智能，在该国朝着更好、更容易获得的癌症医疗保健迈进。

结论和建议

建立全国性的医院癌症登记系统对癌症管理具有重要意义，特别是在资源有限的低收入和中等收入国家。鉴于从 2017 年到 2022 年为 CARE PH HBCR 系统做出贡献的医院数量稳步增长，这是医疗保健提供者公认的事实。数据点的数量越多，该国癌症负担的情况就越清晰、越准确。这些数据现在可以用作流行病学研究的基线，或用于评估未来干预计划的成功，这些计划旨在通过促进社区的癌症筛查和预防来降低癌症发病率;或者通过简化治疗方案为患者创造更好的结果。

该分析中发现的挑战包括缺乏基线分期和一线治疗数据，以及缺乏状态变化和随时间推移的后续治疗。医院从纸质图表到电子病历的数字化转型，以及将HBCR与电子病历和医院信息系统（HIS）的集成，可能是解决这些限制的最佳解决方案。

CARE PH 在过去 6 年中吸取的主要教训是，适当的 HBCR 的所有要素——数据隐私、质量、完整性、互操作性、适应性、对现代技术的灵活性——嵌入到精心设计的企业架构中，在专门和强大的领导和治理团队的指导下运作，必须存在，以便创建和维护一个强大的 HBCR，这有助于促进该国的注册和研究。

研究人员建议，在全国范围内建立和维护HBCR必须是协调的，而不是孤立的，并且必须嵌入所有相关的国家计划和立法中。

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