免费医学论文发表-为数字依从性工具开发内容：坦桑尼亚感染艾滋病毒的儿童和青少年的形成性混合方法研究

抽象

抗逆转录病毒治疗（ART）的最佳依从性（>95%）仍然是感染艾滋病毒（CALHIV）的儿童和青少年面临的一项挑战。带有提醒线索的数字依从性工具（DAT）在成年艾滋病毒感染者（PLHIV）中已被证明是可行的，有些人担心艾滋病毒状态披露的风险。我们旨在评估CALV中基于短信的DAT的需求，内容和可接受性。我们首先进行了一项调查，以了解在CALV中使用DAT的潜在障碍，然后在有目的的选择的参与者中测试了DAT干预。DAT干预包括使用Wisepill设备，接收每日提醒短信以及接收有关他们在过去一个月中如何服用药物的依从性报告。提醒短信的内容随着时间的推移而有所不同，从询问是否服用药物到更中性的短信，如“保重”。之后，我们进行了离职面谈、深度面谈和焦点小组讨论。我们描述了定量结果，并使用主题内容分析作为定性数据。我们在调查中纳入了142名儿童和142名青少年，其中各20人使用了干预措施。百分之八十五（121/142）的受访参与者表示他们希望收到提醒短信。他们中的大多数人（97/121-80%）儿童和94/121（78%）青少年更愿意每天收到提醒。使用DAT的参与者提到很高兴使用该设备。其中百分之九十的人在接收提醒方面有很好的经验，并同意短信让他们服药。但是，25%的人遇到了网络问题。参与者更喜欢中立的提醒短信，没有提到“药物”这个词，但保持机密性。提供的依从性报告激励参与者提高依从性。没有一个参与者因DAT而遭受不必要的披露或污名化。然而，5%的青少年担心每天受到监测。这项研究表明，DAT是可以接受的，并提供了为CALV定制DAT所需的SMS内容的见解。

作者摘要

CALHIV必须在余生中每天按时服用抗逆转录病毒药物。这对于抑制病毒和过上健康的生活是必要的。保持这种一致性并不容易。提醒用药时间的数字工具在成人艾滋病毒感染者中已被证明是可行的。然而，由于短信中使用的内容，人们担心艾滋病毒状况的披露。我们测试了一种DAT干预，其中参与者使用Wisepill设备储存药物，他们在服药时间前30分钟收到每日提醒短信。该设备将每个盖子开口记录为药物摄入量，并以图表的形式创建依从性报告，在完成一个月后呈现给参与者。我们发送的短信内容随着时间的推移而有所不同，从询问是否服用药物到更中性的短信，如“保重”。一个月后，我们询问了参与者对干预的意见。大多数参与者乐于使用该设备并接收中性短信内容，这些内容没有提及“药物”，并保留了他们的机密性。提供的依从性反馈激励参与者提高依从性。然而，一些参与者遇到了网络挑战，5%的青少年担心每天受到监控。这项研究提供了对基于短信的药物提醒所需内容的理解。

数字

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引文： Swai IU， ten Bergen LL， Mtenga A， Maro R， Ngowi K， Mtesha B， et al. （2023） 为数字依从性工具开发内容：坦桑尼亚感染艾滋病毒的儿童和青少年的形成性混合方法研究。公共科学图书馆数字健康 2（10）： e0000232. https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232

编辑 器： Haleh Ayatollahi，伊朗医科大学，伊朗（伊斯兰共和国）

收到： 3月 16， 2023;接受： 八月 26， 2023;发表： 10月 18， 2023

版权所有： ? 2023 斯威等人。这是一篇根据知识共享署名许可条款分发的开放获取文章，该许可允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是注明原作者和来源。

数据可用性： 数据不能公开，因为坦桑尼亚的法规不允许在不与数据接收方安排数据传输协议的情况下共享数据。当局必须通过批准数据传输协议来批准数据共享请求。目前，坦桑尼亚正在开发自己的数据存储库，不久将共享该研究的元数据。要访问数据，接收者应联系KCRI管理员（kcriadmin@kcri.ac.tz）。

资金： 包括人力资源在内的整个项目都是通过一个来源资助的，即高级研究金加TMA2818下的欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系（EDCTP）。资助者在研究设计、数据收集和分析、发表决定或手稿准备方面没有任何作用。没有一个提交人从资助者那里获得直接工资。

竞争利益： 提交人声明不存在相互竞争的利益。

介绍

感染艾滋病毒的儿童和青少年（CALHIV）是艾滋病毒感染者（PLHIV）的重要组成部分。据估计，2021年全球有170万0-14岁儿童感染HIV，其中88%居住在撒哈拉以南非洲[1,2]。坦桑尼亚被列为SSA中0-19岁CALHIV人数最多的前六个国家之一。坦桑尼亚有96,000例0-14岁儿童感染HIV，其中只有60%接受抗逆转录病毒治疗[1,3]。

联合国艾滋病规划署95%的快速治疗目标旨在到2030年结束HIV流行，方法是让95%的HIV患者知道自己的状况，95%的HIV患者应该开始抗逆转录病毒治疗，95%的ART患者抑制病毒载量[4]。联合抗逆转录病毒疗法的采用大大降低了发病率和死亡率，大大改变了艾滋病毒/艾滋病的面貌。需要良好的ART依从性才能实现最后95%的病毒充分抑制目标[5-8]。坚持治疗对艾滋病毒感染者构成了重大挑战，因为治疗是终生的。

一些研究表明，与成人相比，CALHIV不太可能出现病毒载量抑制（≤200拷贝/ml），原因是药物依从性差（<95%）和护理保留性差[9-12]。最近在坦桑尼亚姆万扎进行的一项研究报道，分别只有62.5%和65.3%的儿童和青少年通过药房补充达到最佳依从性（>95%）[13]。另一项在达累斯萨拉姆进行的研究发现，37%的青少年无法达到最佳依从性[14]。由于HIV感染需要终身治疗，因此CALV比成人面临更多年所需的最佳依从性。此外，儿童在疾病管理方面主要依靠父母或照顾者。

CALHIV报告了依从性的多种障碍。在青少年中，上述障碍包括污名化、ART不良反应、缺乏帮助、抑郁和健忘[15-18]。据报道，CALHIV照护者中的因素包括健忘、门诊等待时间长、日程繁忙和对HIV的了解有限[19,20]。寄宿学校的儿童和青少年面临特殊的依从性障碍，例如担心状态披露，主要是由于药物包装、药物摄入期间缺乏隐私、药物储存方面的挑战以及学校缺乏结构化的支持系统[17,18,21]。因此，开发克服依从障碍的干预措施对于维持最佳的病毒抑制至关重要。

近年来，人们越来越关注使用数字依从性工具（DAT）和短信提醒提示，以提高治疗依从性和护理保留率[22-27]。一些研究发现，DATs和提醒短信在成人HIV患者中可行[28-31]。然而，关于其在提高依从性方面的有效性的证据有限[32-34]。此外，由于短信中使用的措辞，人们担心HIV状态的不必要披露[35-40]。

由于坦桑尼亚的移动电话普及率很高（89%），我们认为基于电话的干预措施可能有助于CALVI服用药物[41]。通过DAT干预，医护人员可以通过在线依从性报告提供访问权限来监测药物依从性，并随后向个人提供个性化的依从性反馈。因此，虽然DAT设备通过发送短信提醒来解决“健忘”的障碍，但在门诊访问期间使用依从性报告的个性化反馈可以解决CALV面临的特定障碍。

本研究旨在（1）评估基于SMS的DAT的需求和内容，以及（2）评估DAT干预的可接受性。

方法

研究设计和研究人群

在这项形成性研究中，我们使用了收敛的并行混合方法设计。我们同时收集定量和定性数据，并对其进行独立分析，以回答我们的研究目标[42]。该研究包括一项调查和对选定的参与者进行为期一个月的DAT干预，然后在接受DAT干预的人中进行半结构化的退出访谈，深度访谈（IDIs）和焦点小组讨论（FGD）。详细的研究设计，包括样本量的计算，已在别处描述[43]。该研究得到了乞力马扎罗基督教医科大学学院（KCMUCo）的学院研究和伦理审查委员会（CRERC）和坦桑尼亚国家医学研究所（NIMR）的国家健康研究伦理小组委员会（NatHREC）的批准。

我们在坦桑尼亚乞力马扎罗山地区进行了这项研究。感染艾滋病毒的儿童（0-14岁）及其看护人和青少年（15-19岁）符合以下纳入标准，则符合条件：（1）在招聘医疗机构的护理和治疗中心（CTC）就诊，（2）愿意使用DAT并接收短信，（3）接受抗逆转录病毒治疗至少六个月，以及（4）拥有带有注册SIM卡的手机（对于儿童，这是看护人）。排除标准是在研究开始时入院或以前或同时参与其他数字依从性试验。我们为那些缺少电话的人提供了电话。

学习程序

下面的图1总结了研究程序。我们对监护人/父母使用了广泛的方法来考虑是否向儿童披露了HIV状态，并要求知道其状况的八岁以上儿童同意。对于18<岁的受试者，我们获得了其照顾者或父母的书面知情同意。我们获得了18至19岁青少年的书面知情同意书。我们为参加DAT干预的受试者进行了第二次书面知情同意程序。

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图1. 整体学习流程的设计。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.g001

调查

我们进行了一项调查，以了解在CALV中使用DAT的潜在障碍。我们使用便利抽样接近142名儿童和142名青少年。使用半结构化问卷，我们记录了人口统计学特征，疾病和治疗信息，通常的药物摄入时间，对SMS提醒的需求以及SMS的建议频率和时间。我们收集了受试者对ART药物依从性的数据，即分配、吞咽和错过药片的日期和数量。这用于通过自我报告和药房补充方法计算依从性。我们还记录了有关拥有和使用手机的信息，通过短信进行通信的经验，网络问题和其他电话通信挑战。

调查结束后，选定的参与者获得了Wisepill设备并参加了DAT干预。

数字依从性工具 （DAT） 干预

我们在选择DAT干预的受试者时应用了目的性抽样。我们有目的地选择受试者，以获得年龄、依从性水平和卫生设施水平的异质性。参与者使用我们的DAT一个月来了解设备的机制并收到不同的提醒消息。对于儿童，短信被发送给他们的父母/照顾者，以及没有个人电话的青少年。

我们使用Wisepill RT2000药盒进行DAT干预，这是一种支持互联网的药物分配器。设备每次打开时都会进行注册，并自动生成一份报告，指示每天的摄入时间。当分配器打开时，它会通过GPRS数据网络将电子药物记录发送到中央管理系统（Wisepill网络服务器）。如果患者忘记在规定时间服药，系统会向其手机发送短信。我们首先在入院时间前半小时发送提醒短信，其次，如果参与者忘记在规定的入院时间打开药盒，则在通常的入院时间后一小时发送提醒短信。在第一周，我们使用一般的短信内容，例如：“不要忘记吃药！“我们从以前的研究中采用了这些内容。（29）在第二、第三和第四周，使用了更中性的内容，如“记住你的健康”、“时间快到了”或“记住！“

研究团队通过在线授权访问监控患者的用药事件，显示有关患者药物摄入量的图表报告。护士在干预结束时的依从性反馈会议上与参与者讨论了这份报告。在反馈咨询期间，应用行为改变的跨理论模型（TTM）将干预作为实践指导[44]。该模型经过修改，以适应儿童和青少年。在反馈部分，了解其艾滋病毒状况的儿童与父母/照顾者一起。

离职面谈、深度面谈 （IDI） 和重点小组讨论 （FGD）

在使用干预一个月后，我们进行了退出访谈、IDI 和 FGD，以了解参与者对设备外观和功能的意见、他们对收到的短信内容的偏好以及他们对提供的依从性反馈的看法。我们还收集了有关使用教育或激励短信的潜力的信息。我们由训练有素的研究助理收集斯瓦希里语数据，这些助理不属于参与者的标准HIV护理。我们在离职面谈中使用了半结构化问卷，对IDI和FGD使用了主题指南。我们还在IDI和FGD中纳入了已披露艾滋病毒状况的8岁以上儿童。一名研究助理与不同的儿童、青少年和照顾者群体一起领导 FGD。FGD由研究团队（访谈者，主持人和记者）与参与者（每个FGD为6-8）进行。面试官在互动过程中使用面试指南。然后，我们将采访逐字转录，然后将其翻译成英文。

理论框架和数据分析

为了回答研究目标，我们计算了变量的描述频率，以概述调查和出口访谈的数据。我们使用SPSS统计27分析数据。对于非正态分布的数据，我们将结局报告为中位数和四分位距（IQR）以指示离散的测量。

对于定性数据，我们进行了主题框架分析。我们在干预后应用了可接受性理论框架（TFA）[45]。TFA被定义为一个多方面的框架，它反映了提供或接受医疗保健干预的人根据对干预的预期或经验认知和情感反应认为合适的程度。我们应用了所有七种TFA结构，即（1）情感态度，CALV是否对DAT干预感到满意;（2）干预连贯性，CALV对DAT的理解程度及其工作原理;（3）感知的有效性，DAT干预在多大程度上增加了CALV坚持抗逆转录病毒治疗的动机;（4）干预负担，参与DAT干预所需的努力量;（5）道德规范 DAT在多大程度上与个人的价值体系（如宗教、信仰、权利和文化）相吻合;（6）机会成本，为参与DAT干预而放弃的利益，利润或价值;（7）自我效能感，CALV对他们可以执行参与DAT所需的行为的信心。

我们应用了归纳和演绎编码。我们首先总结了成绩单以熟悉数据。IS，LB和AM根据前六次采访创建了备忘录，我们开发了初步的密码本。我们将数据归纳组织到每个TFA结构中。我们讨论了密码本，然后将代码应用于剩余的成绩单。我们使用NVivo 版本 12 pro 进行数据组织。

结果

子研究参与者的数量和特征

共有284人（142名青少年和142名儿童及其照顾者）参加了调查（表1）。我们总共进行了48次IDI：8次针对已向其披露其HIV状况的8岁以上儿童，20次针对青少年，20次针对儿童的照顾者（有关每种特征，请参阅S1附录和S2附录）。 我们进行了五次FGD：两项针对青少年，两项针对照顾者，一项针对已披露艾滋病毒状况的儿童。

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表 1. 调查参与者的特征和提醒需求。

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DAT 的可接受性

离职面谈，IDI和FGD。

我们根据TFA的七种结构呈现有关首选SMS内容和干预可接受性的结果。表2描述了参与者使用DAT的一般经验。

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表 2. 参与者使用 DAT 的经验。

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情感态度

大多数参与者表示，他们有良好或非常好的接收提醒短信的经验（表2）。参与者喜欢该设备，它的外观，形状和颜色，主要是因为其他人很难知道它的功能。这是一个有用的工具，可以安全地储存药物并保持机密性，特别是在寄宿学校的参与者中，学生在校园里度过了整个时间。青少年的父母/照顾者对该设备具有监控功能来跟踪青少年是否正在服用药物表示高兴。

此外，参与者对依从性反馈分享了积极的看法（S5附录）。所有照顾者和75%的青少年都对图表的内容给予了积极评价。与会者表示，它以不同的颜色清晰地概述了每日药物摄入量。然而，25%的青少年对反馈感到沮丧，因为它表明他们在摄入药丸时没有打开盒子，通常是由于技术故障。

大多数参与者喜欢使用通用语言的短信，没有提到“药物”这个词，其他人也不容易理解短信的目的（S3附录和S4附录）。在青少年中，最受欢迎的短信内容是“你的健康很重要”（90%），“时间就在眼前”（95%）和“关心你的健康”（95%）。儿童的照顾者经常倾向于“不要停止保护孩子”（80%），“关心孩子的健康”（85%）和“孩子使用的时间就在眼前”。(90%).

参与者不喜欢收到提到“药物”一词的短信。第一条短信的具体内容，“你服药的时间快到了;提醒你按照医护人员的指示服药，8名（40%）护理人员和6名（30%）青少年不喜欢。短信太长，包含太多信息，当其他人看到时会提出问题。

青少年对短信有几种看法。一些人认为，缩写就足以让他们记住。他们中的一些人对短信的内容感到恼火，怀疑提醒短信的整体效果;对他们来说，短信只是增加了不受欢迎的身份披露的紧张感。

与会者还建议以短信形式发送教育主题，包括如何防止艾滋病毒传播给他人，有关营养、创业、生殖健康和计划生育方法的信息。照顾者希望接受教育，了解如何最好地向孩子披露他们的艾滋病毒状况。

干预的连贯性

参与者了解该设备的工作原理。大多数参与者报告说，设备运行良好，总是及时收到第一条提醒短信，如果他们打开设备，他们不会收到第二条提醒短信。参与者发现该设备易于打开和包装药物。尽管如此，一些参与者认为它有摄像头，所以医护人员可以看到它们。

然而，我们也发现青少年经常遇到正确使用Wisepill盒的困难，影响了他们的依从性水平的结果。少数青少年报告说电池电量低，没有时间更换设备，丢失了手机或在旅行中忘记携带手机。具体来说，在一个案例中，由于想要丢弃药瓶，一名青少年将所有药物放入药盒中，导致盒子无法关闭和正常通信的情况。

通常，发现提醒短信很容易理解。青少年说，由于他们在研究开始时被告知他们会收到提醒短信，他们期待着他们。当他们收到研究编号的短信时，他们自动理解这是为了提醒目的。

所有青少年和儿童护理人员都表示，他们在反馈咨询期间已经看到并理解了图表，并相信护士解释得很清楚。他们知道设备如何传达他们的依从性以及这些信息如何出现在图表中。

感知的有效性

参与者认为每日短信有效。此外，参与者提到，服药时间前30分钟的短信时间是合理的，因为这让他们有一些准备时间来计划和准时回家。尽管如此，其他人建议将时间减少到接近摄入时间的 20 分钟甚至 5 分钟，以防止在收到提醒短信后忘记服药。

该设备被认为可有效使参与者按时服药。这是通过提醒来解决健忘问题，但也感觉到他们被监控，刺激他们坚持服药时间。一些参与者表示担心没有Wisepill盒子的生活。没有一个参与者报告曾经打开设备以满足研究人员或避免收到第二个提醒短信。

尽管该设备被认为在提醒用药时间方面是有效的，但其他因素，即非机密环境，手机处于静音模式，手机未充电或网络问题仍然阻碍了参与者对治疗的依从性。有时，参与者忽略短信，认为他们稍后会服用药物。

几乎所有参与者都表示，收到有关依从性的反馈会激励他们在下个月提高对药物的依从性。受访者声称，图表中的信息增加了他们每天服药的动力和信心，并达到了与护士商定的依从性水平。有趣的是，一些参与者提到，该设备鼓励在与护士讨论他们的依从行为时更准确。

干预负担

大多数参与者在阅读提醒短信后立即删除了提醒短信，无论他们是否喜欢该内容。删除的原因是为少数参与者清空电话空间，但大多数参与者这样做是为了防止不必要的泄露。

DAT通过手机发送提醒的事实给没有个人电话的参与者带来了挑战。这在寄宿学校的参与者中更为明显，因为他们不允许在学校使用手机。在这种情况下，提醒短信是由学校看护人或家中的家长/看护人收到的，然后他们会致电或将短信转发给学校的看护人。有些人希望该设备可以在服药期间响起警报，而不是通过手机发送短信。

25%的照顾者和20%的青少年遇到移动或设备网络问题（表2）。因此，他们将在打开设备时收到第二个提醒。有些人在没有通知研究团队的情况下改变了他们的药物摄入时间，导致短信流量不足。

没有一个受访参与者认为反馈咨询时间太长，或者来诊所对他们来说是一种负担。我们询问了参与者每天接受监测的情况，尽管有些人感到焦虑，但大多数人并没有分享个人对使用实时反馈进行依从性咨询的担忧。

伦理学

与会者认为该设备对用户友好。没有一个参与者因为使用该设备而面临污名化。没有一个参与者报告发生了不必要的艾滋病毒状况披露。一些人解释说，由于短信是通用的，没有提到人名，即使其他人碰巧看到了这些消息，他们也可以解释这不是为他们准备的。

机会成本

没有受试者产生额外的个人费用，例如与运输支出或参加该干预的工作时间损失有关的费用。反馈会议与他们的定期预约访问保持一致。参与者只有在技术设备问题的情况下以及我们要求参与者来更换设备时才必须返回诊所。

讨论

这项形成性研究旨在评估 DAT 的需求、内容和可接受性，并提供提醒线索和对 CALV 依从性的定制反馈。我们发现CALHIV需要DAT，他们发现这是高度可以接受的。大多数参与者在使用该设备时都有积极的体验，并且更喜欢没有提及“药物”一词的中性短信内容。提供的关于依从性的反馈报告激励参与者提高他们的依从性。

需要提醒

调查结果表明，没有人提醒他们服药时间的儿童照顾者和青少年需要提醒。他们有兴趣在通常的服药时间之前或晚上收到每日提醒短信。DAT干预的参与者证实了这一点。在秘鲁进行的一项研究中也发现了类似的结果，参与者更喜欢短信而不是录制的语音消息或电话。[38]参与者发现短信更容易，易于访问，更保密，尽管他们建议每天或每周更改短信内容以避免无聊。另一项在乌干达进行的研究中，与每周或触发短信相比，定时每日消息减少了漏服几率，因此首选每日定时消息[46]。然而，该定性研究中的一些受试者担心，每次给药的频繁短信会导致对药物摄入的电话依赖，从而在手机故障的情况下造成更多问题[47]。此外，一项纳入随机对照试验的meta分析报道，每日定时短信提醒可改善依从性结局[48]。

短信内容

短信内容的偏好取决于参与者在收到短信时是否向周围的人透露了他们的艾滋病毒状况，以及他们是否共用手机。在肯尼亚和乌干达进行的研究也报告了这一点，在这些研究中，发现开放内容SMS令人沮丧，并增加了不必要地披露HIV状态的风险[46,47]。在肯尼亚对产后妇女的研究中，短信内容的偏好也与向伴侣/丈夫披露艾滋病毒的状况有关。伴侣不知道自己HIV感染状况的女性更喜欢语言即时性低的SMS内容[47]。有些人建议使用暗语或设置密码，但后者取决于拥有的手机类型[38,49]。SMS保持机密性和隐私的能力是与会者讨论的基于SMS的移动健康干预可接受性的最关键因素。

与我们之前对HIV病毒的可接受性研究类似，受试者喜欢具有激励性的SMS内容，因为它们让他们感到被看到和关心[30,46,47]。

在这项针对CALV的试点研究中，一些青少年对提醒短信的整体想法感到恼火，而有些人则认为只需缩写就足以提醒他们。然而，在儿童中没有观察到这种情况。这可能是由于青少年（23%）比照顾者（15%）共用手机的人数更多，或者因为青少年收到短信并自己回答问题，而对于儿童来说，父母/照顾者发挥的作用最大。

此外，与会者还提出了他们希望收到教育信息的几个主题，例如，接受关于如何向儿童披露艾滋病毒状况的教育。这表明，参与者认为流动卫生干预措施有希望，如果保持机密性，就适合解决与艾滋病毒有关的问题。

干预的可接受性

这项研究发现，需要一种基于短信的数字依从性工具，具有个性化的依从性反馈，并且在CALV中高度接受。考虑到情感态度，我们发现大多数受试者对干预感到满意。在其他研究中，受试者还描述该装置易于使用或方便，并且易于保密，因为它不像传统的药丸容器[27,46,50]。此外，我们的研究发现，它是安全储存药物和保护寄宿学校参与者机密性的有用工具。不幸的是，我们没有记录有多少参与者上过寄宿学校，这一发现是在定性数据收集期间出现的。肯尼亚一项针对寄宿学校学生的研究报告称，担心药物包装导致的意外披露是ART依从性的障碍之一[17]。因此，电子监测设备可以潜在地解决这些粘附性挑战。

DAT被认为在提醒服药时间和使参与者按时服药方面是有效的。其他研究的受试者也解释说，DAT训练他们养成每天按时服药的良好依从行为[27,50,51]。很少有青少年担心每天受到监测。然而，他们的看护人喜欢该工具的监控功能，因为他们可以知道他们的孩子是否服用了药物。一项定性研究探讨了对电子监测工具对依从性影响的看法，解释说，尽管电子监测器通过强迫受试者依从来产生压力感，但大多数受试者发现它有助于帮助他们实现依从性目标并过上健康的生活[52]。

此外，我们发现大多数受试者了解DAT的工作原理以及它如何提高依从性（干预连贯性）。在其他探索DAT装置可接受性的类似研究中，受试者解释了如何打开装置、用药物填充药物以及记录未打开装置时缺失剂量的良好理解[46,52]。然而，一些参与者表示没有按预期使用干预措施。他们包装了更多可以放入设备的药物，有些人从包装容器中吞下药物，而不是从Wisepill盒子中吞下药物。亚特兰大的一项可行性研究报道，对于7%的监测剂量，受试者没有打开Wisepill装置，而是从口袋里吞下药物[34]。未来的研究应该适当地培训用户干预是如何工作的，并坚持只从设备中服用药片。

所有参与者都收到并理解了与护士顾问讨论的依从性图的反馈。对依从性的反馈激励他们更好地坚持服药。参与者知道，客观的依从性信息可以改善准确的艾滋病毒咨询，护士不能再被误导。客观监测可以克服社会期望偏差，这是患者回忆期间公认的偏差[51]。然而，仍有25%的青少年对反馈感到不满意。这通常是由于在干预期间对药盒的使用不准确。一些青少年的百分比低于预期，但回忆起服用了所有药片。这些相互矛盾的例子可能会阻碍患者 - 临床医生的信任，这可能被视为“不被相信”。因此，选择DAT依从性结果作为新的金标准时应谨慎行事，而应将DAT作为患者自我报告的补充[53]。

关于对可接受性产生负面影响的因素，我们发现，如果由于技术或网络问题而发生故障，干预可能会给参与者带来负担。当没有网络时，不会发送信号，这意味着系统认为没有服用药物，因此发送了第二个提醒。这给参与者带来了负担，因为他们不断收到第二条提醒短信，并被认为被指控在他们服用药物时没有服用药物。在乌干达农村地区进行的一项研究也报道了数据传输失败是无线电子依从性监测器遇到的局限性之一[54]。对于较长时间的干预措施，需要对参与者进行更密切和定期的随访，以检测无法通信的设备并更换它们。

我们观察到当参与者共用电话或无法使用手机时的其他负担问题，例如寄宿学校的学生。与我们报道的类似，南非一项试点研究的参与者建议，该设备应与警报或蜂鸣器等提醒相结合，以帮助参与者解决电话问题[32]。

然而，基于短信的干预措施要求受试者有电话、识字、有电和良好的网络连接[35,39]。因此，这些干预措施并不总是可供有需要的人获得。其他报道的障碍包括电池寿命、电源故障和DAT引起的潜在污名化[29,54,55]。这些研究同样报告说，由于担心不必要地披露艾滋病毒状况，参与者在阅读短信后不久就删除了短信，有些人由于缺乏隐私或心理社会因素，即使在提醒后也无法服药。

与会者建议接收有关不同主题的教育短信，例如预防艾滋病毒以及如何最好地向儿童或伴侣披露艾滋病毒状况。但是，这应考虑不必要的披露的风险。因此，对HIV相关健康教育进行谨慎措辞至关重要，应根据接受者的意愿进行调整[36,39]。

研究的局限性和优势

由于干预的性质，只有识字的参与者才能参加。未来的DAT研究应考虑适合无法阅读的受试者的干预措施，例如，使用带警报的设备。这项研究的第二个局限性是参与DAT研究的参与者样本量小，并且使用该干预的时间长达一个月。因此，在概括研究结果时应谨慎。

此外，我们使用目的性抽样来选择DAT干预的受试者。试图接近不同的青少年群体。然而，很难确定具有代表性的年龄异质性。超过一半的参与者年龄在18岁或以上。这种偏斜的分布可归因于这样一个事实，即法律要求未成年青少年的父母获得知情同意。在坦桑尼亚，青少年在没有父母的情况下独自去诊所是很常见的，这阻碍了获得父母的同意。因此，招募18岁以下的参与者并不容易。我们试图通过电话联系父母，并要求他们访问诊所以获取有关研究的更多信息，并在可能的情况下同意他们的孩子参与。

该研究的优势包括它专注于脆弱的关键人群，即CALHIV，而大多数关于DAT的研究都是在成年人中进行的。这项研究使CALV能够发表意见并形成适合他们的DAT干预措施，并解决他们独特的挑战。

结论

带有提醒短信和定制反馈的 DAT 在 CALV 中是可以接受的。与会者更喜欢在短信中使用更中性的措辞。我们将在未来的临床试验中使用首选SMS，该试验将评估DAT在提高CALV依从性方面的有效性。未来的研究应考虑解决网络问题的措施，例如增加第一条和第二条短信之间的时间，改进设备以包括对缺少手机的参与者的警报，以及改进有关如何正确使用设备的培训。

支持信息

DAT干预中儿童的特征（N = 20）。

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S1附录：DAT干预中儿童的特征（N=20）自我报告依从性=过去一个月有多少药没有吞咽药房补充依从性=（上次就诊时提供的药丸 - 剩余）/（之间的天数药房就诊） x 100%DAT 依从性 =（摄入次数）/（设备使用天数）x 100%性年龄区间年艾滋病毒护理自我报告依从性（%）药房补充依从性（%）.DAT依从性（%）雄6-10710010096雄11-15910079100雄11-151010010085雄6-1071008297女性6-104100100100雄11-15010097100雄0-51100100100女性11-159100100100雄11-159100100100女性6-10710042100女性6-1021004296女性11-153100100100雄11-1591001096女性6-1051008080雄11-15910010097雄6-10未知10010008女性6-10101009132女性6-10310086100女性0-50100100100雄11-159679673中位数（四分位距）10(7.2-11.8)7(2.2-9)100(100-100)98.4(80.5-100)98.5(87.7-100)

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S1 附录。 DAT干预中儿童的特征（N = 20）。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.s001

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S2 附录。 DAT干预中青少年的特征（N = 20）。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.s002

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S3 附录。 青少年短信偏好 （N = 20）。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.s003

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S4 附录。 儿童短信首选项 （N = 20）。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.s004

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S5 附录。 依从性反馈图的示例。

https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000232.s005

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我们要感谢所有儿童和青少年及其护理人员参与这项内容丰富的研究。他们的意见和想法塑造了我们造福整个社会的干预措施的未来。我们感谢参与设施中的医护人员和帮助收集数据的KCRI REMIND团队工作人员。

引用

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